与专家交谈

FUNDALOOP®

一次性过滤器

采用高流通量和预灭菌过滤外壳进行过滤。







创新的一次性过滤技术




在制药工艺中,就细胞收获及澄清环节而言,FUNDALOOP® 一次性过滤器为传统的一次性滤筒提供了一种更优的替代选择。该过滤系统的特点是将多个垂直排列的滤芯装入一个全封闭式的 FUNDALOOP® 滤袋中,然后将滤袋放置在一个透明的压力容器内,以便实现最佳的可视性和性能。


由于 FUNDALOOP® 系统具备使过滤介质再生以及随着时间推移最大限度减少滤布污染的能力,它能够将初次澄清和二次澄清简化为一个步骤。它在一次性技术和多次循环技术之间实现了独特的融合 —— 这是一种在生物工艺行业此前未曾探索过的创新方法。





多周期运行原理

Step2:一次性跟体积过滤



Step1:一次性过滤

Step3:一次性反冲洗



Step4:一次性排渣






一旦达到最大压力或滤饼厚度,就会通过向外壳容器与塑料袋之间的区域通入加压气体来进行尾液过滤。这会挤压剩余的液体使其穿过滤芯,然后经滤液管线流出。在此处,滤饼清洗是一个可选步骤,其目的是确保残留在滤饼中的产物能够被回收。
排放阀打开,剩余的液体和固体作为废弃物从袋子中排出。此时袋子已清洁干净,可再次开始进行过滤了。
通过朝着与滤芯过滤方向相反的方向泵入无菌液体(如缓冲液或注射用水),使滤布得到再生,以此来去除可能嵌入滤布中的滤饼及其他微小颗粒。
细胞培养液被泵入袋子中并进行过滤,在滤芯上形成了一层多孔的固体滤饼。
优点
  • 与深层过滤器相比,流速高出2至3倍
  • 得益于外部压力,尾液体积得以减少
  • 随着时间推移,污染可降至最低
  • 在最高流速下,与深层过滤器相比,浊度相同或更佳
  • 在保持封闭无菌系统的同时可进行滤布清洁步骤
  • 无需预冲洗
  • 单个袋子能够过滤 2000 升以上的物料
  • 减少了实验室占地面积
  • 过滤耗材和塑料废弃物最多可减少 95%
  • 采用多周期方法便于扩大规模
  • 针对制药 / 生物技术应用,有可预先灭菌且经过验证的过滤器外壳可供使用
  • 多层塑料袋具备卓越的耐用性
  • 完全由塑料制成的全封闭容器,确保了危险成分的安全处理和处置

特点

  • 运行压力最高可达4 bar (g)
  • 运行温度最高可达50 ºC
  • 耗材经 X 射线灭菌
  • 可定制不同尺寸的过滤面积
  • 批量处理量可选范围从 1 L直至 5000 L
  • 配备有软管倒钩、三卡箍、无菌或鲁尔锁接头
  • 符合:ISO, EMA, USP Vi 级别, FDA 21 CFR 177, ASME BPE 标准以及     无动物源性材料相关要求

陈列室

视频

活性药物成分(API)
催化剂回收过滤、活性炭处理、晶体分离、去除杂质或提纯。可采用洗涤、提取、干燥等滤饼处理,以提高回收率并减少中间物的污染。
哺乳动物细胞采集(CHO)
从发酵后破裂的细胞中清除碎片
胰岛素、疫苗和其他注射剂
对发酵后的细胞残留物和活性成分进行过滤。

应用领域


抗生素
发酵液过滤、抗生素溶液中去除活性炭、对抗生素晶体进行洗涤和纯化。
维生素
催化剂回收、活性炭去除、盐过滤和产品溶液的提纯。
微生物细胞采集(大肠杆菌)
有效澄清大肠杆菌裂解物而不堵塞。
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