如何选择原料药固液分离过滤系统?在药品生产环节中，原料药、固液分离过滤系统、操作人员、生产环境等都将直接影响产品质量。其中，原料药固液分离过滤系统通常选用的是STERIBAC® 过滤器。

　　遵循GMP行业标准

　　在无菌药剂的制备工艺中，为了对原料药进行无菌化处理，需要先将原料药放在溶剂之中进行溶解并过滤，得到原料药溶剂。随后将溶剂进行再结晶，得到原料药与溶剂的固液混合物，再用原料药固液分离过滤系统对其进行分离，即可得到无菌的原料药。

　　与其他过滤系统相比，STERIBAC® 过滤系统拥有更多优势，这是实瑞专门设计的用于制药、生化和食品行业的固液分离过滤系统，符合GMP标准，严格符合监管机构的要求，能够满足原料药无菌化处理的种种需要，实现颗粒清除、灭菌、完全清洗和无菌环境下的固液分离等要求。

　　过滤步骤全自动化

　　考虑到医药行业对无菌生产的需要，原料药固液分离过滤系统应当选择可实现全自动化过滤的过滤系统，以此来避免在原料药无菌化处理的过程中出现污染的情况。

　　从过滤、洗涤、滤饼排放直到关闭过滤系统，STERIBAC® 过滤系统能够很容易的对这些过滤步骤进行全自动化控制，即便是在过滤系统启动以后，也能够允许对某个步骤参数进行调整。

　　简易化的CIP清洗

　　STERIBAC® 过滤系统采用简单和模块化的过滤元件，没有旋转或机械运动的部件，也没有需要摆动的设备，消除了由于颗粒的脱落而对产品的影响。这不仅能够确保在过滤系统全自动化控制的过程中不出意外，也让CIP清洗更加简易化。

　　降低浪费

　　为了降低在原料药无菌化的过程中的浪费情况，原料药固液分离过滤系统STERIBAC® 采用跟体积过滤技术，保证了产品的100%还原，无论是固体还是液体，也保证了批次的完整性。无论是干料、浆液还是重新打浆，固体排除时都可以在批次间更换不同的形式。

　　此外，喷淋洗涤系统还降低了洗涤所需的液体，从而减少了运行成本。

　　由于不同药企对原料药固液分离过滤系统的具体需求也存在差异，在选型之前，还需要通过小试与中试来进行可行性试验，并根据试验数据来量身定制过滤系统。