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GMP过滤机设备需要满足这些需求!采购GMP过滤机设备必看
来源: | 作者:7 | 发布时间: 2022-01-28 | 230 次浏览 | 分享到:
GMP过滤机设备需要满足哪些要求?在制药、生化、食品等行业中,通常都需要使用GMP过滤器设备。GMP过滤机设备需要满足哪些要求?关于GMP过滤器设备,你需要了解这些,我们都帮你把重点圈好了!

  GMP过滤机设备需要满足哪些要求?在制药、生化、食品等行业中,通常都需要使用GMP过滤器设备。GMP过滤机设备需要满足哪些要求?关于GMP过滤器设备,你需要了解这些,我们都帮你把重点圈好了!



  满足无菌生产需求


  GMP过滤机设备,从字面上来看就是遵循GMP行业标准的过滤器。其中,GMP行业标准一般指的是药品生产质量管理规范,是避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量的重要措施。


  目前,很多过滤机设备厂家都推出了能够符合这些要求的GMP过滤机设备,比如实瑞的STERIBAC® GMP过滤机设备,严格符合监管机构的要求,配有无菌泵和仪表,所有卫生管件的连接都适用符合GMP法兰要求的O型圈密封,能够满足颗粒清除和灭菌,完全清洗和无菌环境下实现固液分离的要求。


  满足CIP清洗需求


  制药、生化、食品等行业通常都要求GMP过滤机设备具有卫生级别要求较为严格的CIP清洗功能,即就地清洗,在不拆开或移动装置的情况下,利用洗涤剂或洗涤水以告诉的液流来冲洗设备的内部表面,从而在机械作用下将污垢冲走。


  为了满足这一需求,STERIBAC® GMP过滤机设备采用模块化结构,没有旋转或运动的部件,从而保证了CIP清洗的简易化,并消除了由于GMP过滤机颗粒的脱落对产品的影响,GMP过滤机投资及使用成本降低。


  具有可移动性


  这一类需要使用GMP过滤机设备的行业通常具有生产周期短、批次变化频繁等特点,所使用的各项设备都应当适应这种工艺的要求,具有可移动性和灵活性,以便于在不同地方移动。


  STERIBAC® GMP过滤机设备属于可移动的、简洁的且自动化的过滤机设备,具备必需的仪器仪表,能够符合工艺所需的各种要求。


  全自动化运行


  制药和生物加工大生产之中的固液分离过滤除了需要简单的结构与设计,还需要依靠复杂的编程。


  实瑞可为工厂及小生产线提供个性化设计的过滤机设备工艺流程和控制系统包,还开发了一个简单易操作的GMP过滤机PLC软件,用户可以根据对STERIBAC® GMP过滤机设备的使用需求对工艺步骤、时间、控制点等进行修改,避免各种误操作带来的问题。


  在选择GMP过滤机设备时,还可根据待过滤物料的性质,对GMP过滤机的材质作出相应要求,避免出现腐蚀等情况。


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