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原料药固液分离过滤系统的作用有哪些?从原料药生产来看!
来源: | 作者:7 | 发布时间: 2022-02-28 | 731 次浏览 | 分享到:
原料药固液分离过滤系统有哪些作用?原料药是制剂之中的有效成分,其生产过程之中通常会出现副产物,需要使用原料药固液分离过滤系统进行纯化与精制。原料药固液分离过滤系统可用于原料药合乘的这些步骤,让我们看看吧!

  原料药固液分离过滤系统有哪些作用?原料药是制剂之中的有效成分,其生产过程之中通常会出现副产物,需要使用原料药固液分离过滤系统进行纯化与精制。原料药固液分离过滤系统可用于原料药合乘的这些步骤,让我们看看吧!



  合成反应之后的萃取


  原料药的生产可包括化学合成、提取、发酵等类型,也可能是采用了多种工艺组合。在起始原料或中间体与溶剂、试剂、催化剂发生合成反应之后,就要用固液分离过滤系统进行过滤,萃取有效成分,撇除催化剂。


  由于在这一过程中过滤出的催化剂需要返回反应釜之中循环套用,因此对原料药固液分离过滤系统的要求较高。STERIBAC® 过滤系统是实瑞专门设计的用于制药、生化和食品行业的过滤系统,符合GMP标准,能够满足在无菌环境下进行固液分离的需求。


  脱色后的过滤


  常见的原料药通常都是白色的,这是用脱色材料将其中的有色杂质进行去除的结果。如果采用的是絮凝脱色剂、氧化脱色剂等,则脱色剂在吸附有色杂质后变会成为固体杂质,需要使用固液分离过滤系统进行去除。


  与离心分离机、离析器、吸滤器等过滤系统相比,STERIBAC® 过滤系统没有旋转或运动的部件,能够消除由于过滤系统颗粒的脱落对产品的影响,同时保证了CIP清洗的简易化。


  避免原料药浪费与流失


  经过脱色处理之后,就可以将原料药溶液结晶、离心、干燥、过筛与包装,完成制备了。由于原料药通常附加值较高且产量较小,因此在催化剂去除和有色杂质去除等步骤中,原料药固液分离过滤系统应当尽可能的保证药品的还原。


  STERIBAC® 过滤系统采用拥有专利的跟体积过滤技术,不论是固体还是液体,都能够保证产品100%的还原,同时也确保了批次的完整性。


  根据原料药厂家的不同需求,过滤系统所过滤出的滤饼还可在批次间更换干料、浆液、用其他液体重新打浆等不同的形式,确保过滤系统能够将无菌的滤饼以符合需求的状态排放到无菌容器之中,进行后续操作。


  原料药的质量、安全性与有效性受到杂质水平、理化性质、可能的污染等多方面影响,而品质好的原料药固液分离过滤系统能够很好的降低杂质水平,避免交叉污染,提高原料药质量。


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