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GMP过滤器选型要注意什么?遵循GMP行业标准只是基本要求!
来源: | 作者:7 | 发布时间: 2022-01-18 | 396 次浏览 | 分享到:
GMP过滤器选型要注意哪些?制药和生化行业对生产环境有较高标准,在过滤器选型时,遵循GMP行业标准只是基本要求之一。GMP过滤器选型时,除了遵循GMP行业标准之外,这些也需要在GMP过滤器选型时引起重视!

  GMP过滤器选型要注意哪些?制药和生化行业对生产环境有较高标准,在过滤器选型时,遵循GMP行业标准只是基本要求之一。GMP过滤器选型时,除了遵循GMP行业标准之外,这些也需要在GMP过滤器选型时引起重视!




  能够严格控制生产过程


  在生化行业中,GMP过滤器通常被应用于发酵液中生物的分离、哺乳动物和细菌细胞中细胞碎片的拦截等用途,对于生产过程的要求非常严格。


  针对这种需求,GMP过滤器选型时就要选择能够对过滤、洗涤、滤饼排放直到关闭系统等过滤步骤进行全自动化控制的过滤器。


  为了确保过滤效果,全自动过滤器选型时,应当选择通过浊度表、软泥密度表、滤饼厚度探头、流量控制器、压力传感器、液位计等精密数据来实现自动化的GMP过滤器,从而减少人员操作。

  避免过滤过程中的浪费情况


  制药、生化、食品等需要使用GMP过滤器的行业通常都具有较高的附加值,无论是在生产过程中还是在固液分离过程中都要尽可能的避免浪费,这也是GMP过滤器选型阶段需要注意的点。


  为此,STERIBAC® GMP过滤器采用根体积过滤技术,能够保证固体与液体产品的100%还原,保证了批次的完整性,CIP清洗也成了一项简单的工作。此外,在自清洁方面,这种GMP过滤器也采用了喷淋洗涤系统,降低了洗涤所需要的液体,减少了运行成本。


  在GMP过滤器选型时通过试验确定参数


  每种固液分离的应用都是独特的,即便同样是GMP过滤器,用于注射抗生素晶体的分离的过滤器应用在血液替代品阶段性分离中就不一定能够完成任务,因此在GMP过滤器选型时,通过小试来确定参数非常重要。


  比较好的过滤设备厂家会在GMP过滤器选型阶段先与企业进行深度沟通,在了解客户的具体需求之后,会尽可能使用原物料在模拟相似情境下进行小试过滤试验,并与客户现场观看和讨论过滤效果,从而确定压力、过滤的质量等重要的过滤数据,为GMP过滤器选型提供依据。


  在制药和生物加工行业之中,固液分离过滤的实现通常要依靠复杂的编程设计,为了确保过滤器GMP过滤器选型能够满足实际需求,还可在小试之后在企业现场进行中试,从而为GMP过滤器选型带来更多参考。


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